ÜTS

ÜTS, Tıbbi Cihaz ve kozmetik ürünlerin yasal şartlara uygunluğunun kontrolünü yaparak kayıt altına almak, bu ürünlerin tekil olarak izlenebilirliğinin sağlanabilmesi için alt yapı oluşturmak, hasta güvenliğinin ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak, piyasaya arz öncesi ve sonrası ürün denetimlerinin sağlıklı ve etkin bir şekilde yürütülmesini sağlamak, ürün kaynaklı tehlikelere karşı hızlı önlem alabilmek , güvensiz ürünlerin hızlı bir şekilde piyasadan ve kullanımdan kaldırılmasını sağlamak amacıyla kurulmuş bir takip sistemidir. 


TİTCK’nun yayınlamış olduğu genelgeye göre, üreticiler ve ithalatçılar ürünlerini ÜTS sisteminde Kayıtlı/Onaylı hale getirmek zorundadırlar. ÜTS’de Kayıt/Onay işlemi tamamlanmadan bu tür ürünlerin piyasaya sürülmesi yasaktır. Bunun yanı sıra SGK tarafından hasta başı ödemesi yapılan Tıbbi Cihaz (Medikal) Ürün grubundaki ürünlerin SGK tarafından ödenebilmesi için ilgili ürünün ÜTS’de kayıtlı olması gerekmektedir.

ÜTS DANIŞMANLIĞI KAPSAMINDA SAĞLADIKLARIMIZ;

  • İlk kayıt için ürünlerin sınıflandırılması, belge ve bilgilerin belirlenmesi, kayıt için uygunluk değerlendirmesi ve SUT, GMDN kodu araştırması, ÜTS giriş bilgilerinin belirlenmesi,
  • Sağlık Bakanlığı’na onay başvurularının yapılması ve bu başvuruların takibi,
  • Başvuru sonuçlarının değerlendirilmesi ve gerektiğinde sonuç ile ilgili bakanlık yetkilileri ile diyaloğa geçilmesi,
  • Firma kayıt, güncelleme ve diğer firma kayıt işlemlerinin yürütülmesi,
  • Süresi biten ya da onaydan düşen belgeler ve ürünler için aksiyon planı oluşturma ve bu işlemlerin yürütülmesi,
  • ÜTS’de kayıtlı tıbbi cihaz (medikal) ürünleriniz için Serbest Satış Sertifikası başvurusu ve takibi.

ÜTS Hakkında Bilgi ve Danışmanlık Hizmeti Almak için; 

Kopyalanamamaktadır :)