ÜRÜN KAYDI
Tıbbi cihaz, medikal malzeme, ilaç, kozmetik vb. ürünlerin bazı veri tabanlarına kayıtları zorunlu hale gelmiştir. Bunun amacı ürünlerin üretim aşamasından başlayarak kullanım sürecine kadar ürünün izlenebilirliğini sağlamak ve ürün güvenliği hakkında verilere erişebilmek ve kullanıcı sağlığını korumaktır. Bu kayıtlar sahte yada güvensiz ürünlerin piyasada dolaşmasına engellemek için önemlidir.
Hizmet sağladığımız ürün kayıt işlemleri;
ÜTS
KAYDI
ÜTS, tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerin yasal şartlara uygunluğunun kontrolünü yaparak kayıt altına almak, bu ürünlerin tekil olarak izlenebilirliğinin sağlana…
EUDAMED
KAYDI
EUDAMED, Avrupa komisyonu tarafından AB tıbbi cihaz 2017/745 ve 2016/746 direktiflerine bağlı olarak tasarlanan ulusal yetkili makamlar ve Avr…
UDI
KAYDI
UDI ( Unique Device Idenfication) sistemi benzersiz cihaz tanımlama demektir. Tıbbi cihazın üretim, dağıtım ve kullanım süreçlerinde benzersiz ve kü…
Ürün kaydı ile ilgili daha detaylı bilgi almak için;